ISO 13485

Ihr Qualitätsmanagement für Medizinprodukte

Eine Zertifizierung setzt Qualität voraus. Mit einem gültigen Zertifikat bestätigen Sie Ihren Kunden und Geschäftspartnern die Qualität Ihrer Produkte und Dienstleistungen. Die ISO 13485 ist eine ISO-Norm, die die Erfordernisse für ein umfassendes Managementsystem für das Design und die Herstellung von Medizinprodukten repräsentiert. Sie betrifft alle Organisationen, deren Tätigkeiten mit medizinischen Geräten verbunden sind. Die Qualität ist unerlässlich in dieser wettbewerbsfähigen Branche, die unter hohen Risiken steht. Mit der Zertifizierung Ihres Managementsystems nach ISO 13485:2003 beweisen Sie die Berücksichtigung Ihrer Kundenanforderungen und der gültigen Regelungen. Darüber hinaus ist diese Zertifizierung ein Beweis für Ihre Fähigkeiten, neue Technologien anzuwenden, sowie Marktgelegenheiten im Zusammenhang mit medizinischen Geräten festzulegen.

Mit einer Zertifizierung gemäß EN ISO 13485

  • Kommunizieren Sie Ihre hohen Qualitätsstandards.
  • Erlangen Sie durch eine unabhängige Zertifizierung Wettbewerbsvorteile.
  • Ziehen Sie Vorteil aus unseren fundierten weltweiten Kenntnissen im Medizinproduktebereich.